Connect with us

السياسة

هيئة الدواء: 5,000 ريال قيمة إصدار ترخيص مختبر رئيسي

حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء مبلغ 5,000 ريال قيمة إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي، ضمن دليل متطلبات ترخيص المختبرات

Published

on

حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء مبلغ 5,000 ريال قيمة إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي، ضمن دليل متطلبات ترخيص المختبرات الخاصة، الذي طرحته للاستطلاع.

ويهدف الدليل لتحديد الاشتراطات والمتطلبات الفنية لترخيص المختبرات الخاصة، وتحديد حقوق والتزامات الهيئة والمختبرات الخاصة ومسؤوليتهما القانونية وحددت مجالات الترخيص:

الدواء، التجميل، الأجهزة والمستلزمات الطبية، الأعلاف، مبيدات الصحة العامة والتبغ.

وتضمنت شروط ترخيص المختبرات الخاصة أن يكون للمختبر كيان قانوني مرخص، وأن يكون المالك سعودياً أو مستثمراً أجنبياً مرخصاً من وزارة الاستثمار، ويجب أن يكون للمختبر الخاص نظام إلكتروني لإصدار التقارير الفنية والمالية وجميع الإجراءات ذات العلاقة من اعتراضات وإجراءات تصحيحية، إضافة إلى التوثيق والأرشفة.

ومن الاشتراطات المحددة ضمن الدليل أن يكون المدير الفني للمختبر سعودياً متفرغاً ومتخصصاً في أحد الأنشطة ذات العلاقة بالاختبار، وأن يكون الكادر الفني حاصلاً على درجة الدبلوم كحد أدنى في التخصصات ذات العلاقة بعمل المختبرات.

واشترط الدليل سداد المقابل المالي لطلب خدمة ترخيص مختبر خاص لفترة صلاحية خمس سنوات، وفي حال كان المختبر جديداً غير حاصل على الاعتماد من قبل المركز السعودي للاعتماد يُعطى المختبر الرخصة مع إعطائه مهلة لا تزيد على سنة ونصف تبدأ من تاريخ حصوله على الترخيص لإكمال الحصول على الاعتماد من المركز، وفي حال انقضاء المهلة دون الحصول على الاعتماد يعد الترخيص ملغيّاً. ولقبول الطلب يجب استيفاء شروط ومتطلبات ترخيص المختبرات الخاصة أعلاه، إضافة إلى أن يكون السجل تجارياً يتضمن أحد الأنشطة الخاضعة لأنشطة الهيئة في مجال الاختبارات والمرغوب الترخيص عليها.

ووفق الدليل يتعهد المختبر الخاص بعدم ممارسة النشاط التحليلي وإصدار النتائج حتى يتم الحصول على اعتماد سارٍ من المركز السعودي للاعتماد لمجال الاختبارات التي على إثرها تتم زيارة التقييم الفني. وحدد الدليل إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي بـ5,000 ريال، ولإصدار أو تجديد ترخيص مختبر فرعي بمبلغ 2,500 ريال.

ونصت حقوق والتزامات الهيئة أنه في حال ثبوت مخالفة صريحة أو تجاوزات على أنظمة الهيئة ‏أو اشتراطاتها ومتطلباتها الفنية ‏أو الإدارية المرتبطة بهذا الدليل، فإن للهيئة الحق باتخاذ الإجراء الإداري المناسب الذي يشمل العقوبات تعليق أو تقليص مجال الترخيص: يحق للهيئة تعليق جزء من أو كامل مجال الترخيص طبقاً لإجراءات محددة تقوم بوضعها، وذلك عند بناءً على طلب المختبر الخاص، بشكل طوعي، بسبب عدم قدرته على استمرارية تحقيق متطلبات الترخيص لجزء من مجال الترخيص أو كاملاً، وعند عدم قدرة المختبر الخاص على إغلاق حالات عدم المطابقة مع متطلبات الترخيص خلال المدة الزمنية المحددة من قبل الهيئة، إضافة إلى عدم قدرة المختبر الخاص على معالجة أي سبب من أسباب تعليق مجال الترخيص ضمن المدة الزمنية المحددة بما يؤثر فقط في جزء محدد من مجال الترخيص. ويحق للهيئة إلغاء الترخيص نهائياً بناءً على طلب المختبر الخاص، بشكل طوعي، بسبب عدم قدرته على استمرارية تحقيق متطلبات الترخيص أو أي سبب آخر، أو عند عدم قدرة المختبر الخاص على معالجة أي سبب من أسباب تعليق الترخيص، أو في حال وجود دليل على سلوك احتيالي. كما يلغى التصريح عند ممارسة أنشطة غير قانونية أو تمس بمبادئ الحياد والنزاهة والموضوعية وعدم التمييز أو المنافسة غير الشريفة من المختبر الخاص أو أحد منسوبيه (مدققين أو خبراء أو موظفين أو مختبرات متعاقدة من الباطن).

انطلقت شبكة أخبار السعودية أولًا من منصة تويتر عبر الحساب الرسمي @SaudiNews50، وسرعان ما أصبحت واحدة من أبرز المصادر الإخبارية المستقلة في المملكة، بفضل تغطيتها السريعة والموثوقة لأهم الأحداث المحلية والعالمية. ونتيجة للثقة المتزايدة من المتابعين، توسعت الشبكة بإطلاق موقعها الإلكتروني ليكون منصة إخبارية شاملة، تقدم محتوى متجدد في مجالات السياسة، والاقتصاد، والصحة، والتعليم، والفعاليات الوطنية، بأسلوب احترافي يواكب تطلعات الجمهور. تسعى الشبكة إلى تعزيز الوعي المجتمعي وتقديم المعلومة الدقيقة في وقتها، من خلال تغطيات ميدانية وتحليلات معمقة وفريق تحرير متخصص، ما يجعلها وجهة موثوقة لكل من يبحث عن الخبر السعودي أولاً بأول.

السياسة

انفجار كرانس مونتانا: قتلى وجرحى في منتجع تزلج بسويسرا

أعلنت الشرطة السويسرية عن سقوط قتلى وجرحى في انفجار غامض بحانة في منتجع كرانس مونتانا الشهير. السلطات تغلق المنطقة وتفرض حظراً جوياً.

Published

on

انفجار كرانس مونتانا: قتلى وجرحى في منتجع تزلج بسويسرا

أعلنت الشرطة السويسرية، اليوم (الخميس)، عن سقوط عدد من القتلى والجرحى إثر انفجار عنيف وقع في حانة بمنتجع كرانس مونتانا الشهير في جبال الألب السويسرية. وقد أثار الحادث صدمة واسعة في المنطقة التي تُعرف بهدوئها وأمنها، فيما لا تزال أسباب الانفجار مجهولة المصدر حتى الآن.

وفقًا لبيان الشرطة، تم اتخاذ إجراءات أمنية فورية ومشددة، حيث جرى إغلاق المنطقة المحيطة بموقع الانفجار بالكامل. كما فُرض حظر جوي فوق المنتجع لتسهيل عمل فرق الطوارئ والتحقيق. وأكد غايتان لاتون، المتحدث باسم شرطة كانتون فاليه بجنوب غرب سويسرا، أن الانفجار أسفر عن سقوط ضحايا، لكنه لم يقدم تفاصيل إضافية حول العدد الدقيق للقتلى أو الجرحى أو هوياتهم.

السياق العام: صدمة في قلب جبال الألب

يُعد منتجع كرانس مونتانا واحدًا من أبرز وجهات التزلج الفاخرة في العالم، ويقع في كانتون فاليه الناطق بالفرنسية. يشتهر المنتجع بمناظره الطبيعية الخلابة وبكونه وجهة سياحية آمنة ومستقرة تجذب الزوار من جميع أنحاء العالم، وخاصة من الطبقات الراقية. تاريخيًا، لم تشهد سويسرا ومنتجعاتها السياحية حوادث من هذا النوع، مما يضاعف من وقع الصدمة على المستويين المحلي والدولي. وتعتمد المنطقة بشكل كبير على سمعتها كوجهة آمنة ومثالية لقضاء العطلات، وهو ما يجعل هذا الحادث نقطة تحول مقلقة.

الأهمية والتأثير المتوقع

على الصعيد المحلي، تسبب الانفجار في حالة من الهلع بين السكان المحليين والسياح، وألقى بظلاله على الموسم السياحي. أما على الصعيدين الإقليمي والدولي، فإن الحادث يضع سمعة سويسرا كواحدة من أكثر دول العالم أمانًا على المحك. ومن المتوقع أن يؤثر هذا الانفجار سلبًا على قطاع السياحة، الذي يمثل أحد أعمدة الاقتصاد السويسري. وتتابع وسائل الإعلام العالمية، مثل هيئة الإذاعة البريطانية “بي بي سي”، تطورات الحادث عن كثب، في انتظار أي تفاصيل جديدة قد تكشف عن طبيعة الانفجار وما إذا كان هناك أي دوافع جنائية وراءه، وهو ما لم تشر إليه السلطات حتى الآن.

Continue Reading

السياسة

ترامب يسحب الحرس الوطني من شيكاغو وبورتلاند ولوس أنجلوس

الرئيس الأمريكي دونالد ترامب يعلن سحب قوات الحرس الوطني من شيكاغو ولوس أنجلوس وبورتلاند بعد نشرها لمواجهة الاحتجاجات، مشيراً إلى انخفاض الجريمة.

Published

on

ترامب يسحب الحرس الوطني من شيكاغو وبورتلاند ولوس أنجلوس

أعلن الرئيس الأمريكي السابق دونالد ترامب عن قرار إدارته بسحب قوات الحرس الوطني التي تم نشرها في مدن شيكاغو، ولوس أنجلوس، وبورتلاند. وأرجع ترامب هذا القرار إلى ما وصفه بـ”انخفاض معدلات الجريمة” في تلك المدن، معتبراً أن وجود القوات الفيدرالية كان له دور مباشر في تحقيق هذا الاستقرار الأمني.

خلفية النشر وسياق الاحتجاجات

جاء قرار نشر قوات الحرس الوطني والقوات الفيدرالية في صيف عام 2020 في خضم موجة من الاحتجاجات الواسعة التي اجتاحت الولايات المتحدة تحت شعار “حياة السود مهمة” (Black Lives Matter). اندلعت هذه المظاهرات بعد وفاة جورج فلويد، وهو رجل أمريكي من أصل أفريقي، أثناء احتجازه من قبل الشرطة في مدينة مينيابوليس. وبينما كانت الغالبية العظمى من الاحتجاجات سلمية، شهدت بعض المدن أعمال شغب واشتباكات بين المتظاهرين والشرطة، مما دفع إدارة ترامب إلى تبني نهج “القانون والنظام” وإرسال قوات فيدرالية لتعزيز الأمن، وهو ما أثار جدلاً سياسياً وقانونياً واسعاً.

جدل سياسي وتضارب في الصلاحيات

قوبل قرار نشر القوات الفيدرالية بمعارضة شديدة من قبل المسؤولين المحليين في تلك المدن، والذين ينتمي معظمهم إلى الحزب الديمقراطي. اتهم حكام الولايات وعمداء المدن، مثل بورتلاند، إدارة ترامب بتجاوز صلاحياتها واستغلال القوات الفيدرالية لأغراض سياسية، مؤكدين أن هذا التدخل أدى إلى تصعيد التوترات بدلاً من تهدئتها. وأصبحت مشاهد العملاء الفيدراليين بملابس مموهة ودون شارات تعريف واضحة في شوارع بورتلاند نقطة محورية في النقاش الوطني حول حدود السلطة الفيدرالية مقابل حقوق الولايات.

الأهمية والتأثيرات المحتملة للقرار

يمثل سحب القوات خطوة هامة في إنهاء فصل من التوتر الشديد بين الحكومة الفيدرالية والإدارات المحلية. على الصعيد المحلي، يُنظر إلى القرار على أنه انتصار للمسؤولين المحليين الذين طالبوا بإنهاء ما اعتبروه “احتلالاً فيدرالياً” وعودة السيطرة على الأمن إلى أيدي الشرطة المحلية. وعلى الصعيد الوطني، استخدم ترامب هذا الإعلان للتأكيد على نجاح سياسته الأمنية الصارمة. ومع ذلك، حذر ترامب في منشوره عبر وسائل التواصل الاجتماعي من أن القوات الفيدرالية قد تعود “بشكل مختلف وأقوى” إذا ارتفعت معدلات الجريمة مجدداً، مما يترك الباب مفتوحاً أمام تدخل مستقبلي ويعكس الانقسام العميق في الرؤى السياسية حول كيفية إدارة الأمن الداخلي والاحتجاجات في الولايات المتحدة.

Continue Reading

السياسة

ولي العهد ورئيس وزراء باكستان: تعزيز العلاقات الثنائية

بحث ولي العهد الأمير محمد بن سلمان ورئيس وزراء باكستان شهباز شريف هاتفياً سبل تعزيز العلاقات الثنائية والتعاون المشترك ومناقشة التطورات الإقليمية والدولية.

Published

on

ولي العهد ورئيس وزراء باكستان: تعزيز العلاقات الثنائية

في اتصال هاتفي جرى بين صاحب السمو الملكي الأمير محمد بن سلمان بن عبدالعزيز آل سعود، ولي العهد رئيس مجلس الوزراء، ودولة السيد محمد شهباز شريف، رئيس وزراء جمهورية باكستان الإسلامية، تم استعراض العلاقات الثنائية المتينة التي تجمع البلدين الشقيقين. وبحث الجانبان سبل تعزيز وتطوير آفاق التعاون المشترك في مختلف المجالات، بالإضافة إلى مناقشة آخر المستجدات على الساحتين الإقليمية والدولية.

تأتي هذه المحادثات في إطار العلاقات التاريخية والاستراتيجية العميقة التي تربط المملكة العربية السعودية وجمهورية باكستان الإسلامية، وهي علاقات تمتد لعقود طويلة وترتكز على أسس متينة من الأخوة الإسلامية والمصالح المشتركة. لطالما كانت المملكة داعماً رئيسياً لباكستان في مختلف المحافل، وقدمت لها الدعم الاقتصادي في أوقات حرجة، فيما تعد باكستان شريكاً أمنياً وعسكرياً مهماً للمملكة، وتلعب دوراً محورياً في التحالفات التي تهدف إلى استقرار المنطقة.

على الصعيد الاقتصادي، تمثل المملكة شريكاً تجارياً واستثمارياً حيوياً لباكستان. وتستضيف السعودية جالية باكستانية ضخمة تعد من أكبر الجاليات العاملة في الخارج، وتساهم تحويلاتها المالية بشكل كبير في دعم الاقتصاد الباكستاني. وتكتسب هذه المباحثات أهمية إضافية في ظل سعي باكستان لتعزيز استقرارها الاقتصادي، حيث يُنظر إلى الاستثمارات السعودية، خاصة في إطار رؤية المملكة 2030، كفرصة واعدة لدفع عجلة التنمية في قطاعات حيوية مثل الطاقة والتعدين والتكنولوجيا والبنية التحتية.

وتكتسب المباحثات حول التطورات الإقليمية والدولية أهمية خاصة، نظراً للدور المحوري الذي تلعبه الدولتان في العالم الإسلامي ومنطقة جنوب آسيا والشرق الأوسط. فالتنسيق السعودي الباكستاني ضروري للتعامل مع التحديات الأمنية المشتركة، وتعزيز الاستقرار الإقليمي. وغالباً ما تشمل هذه المباحثات ملفات ذات اهتمام مشترك، بما في ذلك الأوضاع في أفغانستان، والقضية الفلسطينية، والجهود المشتركة لمكافحة الإرهاب والتطرف ضمن المنصات الدولية والإسلامية.

يؤكد هذا الاتصال الهاتفي على استمرارية التشاور والتنسيق على أعلى المستويات بين الرياض وإسلام آباد، ويعكس الحرص المتبادل على المضي قدماً في تعزيز الشراكة الاستراتيجية لتشمل آفاقاً أوسع من التعاون، بما يخدم مصالح البلدين والشعبين الشقيقين ويسهم في تحقيق الأمن والسلام على الصعيدين الإقليمي والدولي.

Continue Reading

Trending