Connect with us

السياسة

هيئة الدواء: 5,000 ريال قيمة إصدار ترخيص مختبر رئيسي

حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء مبلغ 5,000 ريال قيمة إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي، ضمن دليل متطلبات ترخيص المختبرات

Published

on

حددت الهيئة العامة للغذاء والدواء مبلغ 5,000 ريال قيمة إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي، ضمن دليل متطلبات ترخيص المختبرات الخاصة، الذي طرحته للاستطلاع.

ويهدف الدليل لتحديد الاشتراطات والمتطلبات الفنية لترخيص المختبرات الخاصة، وتحديد حقوق والتزامات الهيئة والمختبرات الخاصة ومسؤوليتهما القانونية وحددت مجالات الترخيص:

الدواء، التجميل، الأجهزة والمستلزمات الطبية، الأعلاف، مبيدات الصحة العامة والتبغ.

وتضمنت شروط ترخيص المختبرات الخاصة أن يكون للمختبر كيان قانوني مرخص، وأن يكون المالك سعودياً أو مستثمراً أجنبياً مرخصاً من وزارة الاستثمار، ويجب أن يكون للمختبر الخاص نظام إلكتروني لإصدار التقارير الفنية والمالية وجميع الإجراءات ذات العلاقة من اعتراضات وإجراءات تصحيحية، إضافة إلى التوثيق والأرشفة.

ومن الاشتراطات المحددة ضمن الدليل أن يكون المدير الفني للمختبر سعودياً متفرغاً ومتخصصاً في أحد الأنشطة ذات العلاقة بالاختبار، وأن يكون الكادر الفني حاصلاً على درجة الدبلوم كحد أدنى في التخصصات ذات العلاقة بعمل المختبرات.

واشترط الدليل سداد المقابل المالي لطلب خدمة ترخيص مختبر خاص لفترة صلاحية خمس سنوات، وفي حال كان المختبر جديداً غير حاصل على الاعتماد من قبل المركز السعودي للاعتماد يُعطى المختبر الرخصة مع إعطائه مهلة لا تزيد على سنة ونصف تبدأ من تاريخ حصوله على الترخيص لإكمال الحصول على الاعتماد من المركز، وفي حال انقضاء المهلة دون الحصول على الاعتماد يعد الترخيص ملغيّاً. ولقبول الطلب يجب استيفاء شروط ومتطلبات ترخيص المختبرات الخاصة أعلاه، إضافة إلى أن يكون السجل تجارياً يتضمن أحد الأنشطة الخاضعة لأنشطة الهيئة في مجال الاختبارات والمرغوب الترخيص عليها.

ووفق الدليل يتعهد المختبر الخاص بعدم ممارسة النشاط التحليلي وإصدار النتائج حتى يتم الحصول على اعتماد سارٍ من المركز السعودي للاعتماد لمجال الاختبارات التي على إثرها تتم زيارة التقييم الفني. وحدد الدليل إصدار أو تجديد ترخيص مختبر رئيسي بـ5,000 ريال، ولإصدار أو تجديد ترخيص مختبر فرعي بمبلغ 2,500 ريال.

ونصت حقوق والتزامات الهيئة أنه في حال ثبوت مخالفة صريحة أو تجاوزات على أنظمة الهيئة ‏أو اشتراطاتها ومتطلباتها الفنية ‏أو الإدارية المرتبطة بهذا الدليل، فإن للهيئة الحق باتخاذ الإجراء الإداري المناسب الذي يشمل العقوبات تعليق أو تقليص مجال الترخيص: يحق للهيئة تعليق جزء من أو كامل مجال الترخيص طبقاً لإجراءات محددة تقوم بوضعها، وذلك عند بناءً على طلب المختبر الخاص، بشكل طوعي، بسبب عدم قدرته على استمرارية تحقيق متطلبات الترخيص لجزء من مجال الترخيص أو كاملاً، وعند عدم قدرة المختبر الخاص على إغلاق حالات عدم المطابقة مع متطلبات الترخيص خلال المدة الزمنية المحددة من قبل الهيئة، إضافة إلى عدم قدرة المختبر الخاص على معالجة أي سبب من أسباب تعليق مجال الترخيص ضمن المدة الزمنية المحددة بما يؤثر فقط في جزء محدد من مجال الترخيص. ويحق للهيئة إلغاء الترخيص نهائياً بناءً على طلب المختبر الخاص، بشكل طوعي، بسبب عدم قدرته على استمرارية تحقيق متطلبات الترخيص أو أي سبب آخر، أو عند عدم قدرة المختبر الخاص على معالجة أي سبب من أسباب تعليق الترخيص، أو في حال وجود دليل على سلوك احتيالي. كما يلغى التصريح عند ممارسة أنشطة غير قانونية أو تمس بمبادئ الحياد والنزاهة والموضوعية وعدم التمييز أو المنافسة غير الشريفة من المختبر الخاص أو أحد منسوبيه (مدققين أو خبراء أو موظفين أو مختبرات متعاقدة من الباطن).

انطلقت شبكة أخبار السعودية أولًا من منصة تويتر عبر الحساب الرسمي @SaudiNews50، وسرعان ما أصبحت واحدة من أبرز المصادر الإخبارية المستقلة في المملكة، بفضل تغطيتها السريعة والموثوقة لأهم الأحداث المحلية والعالمية. ونتيجة للثقة المتزايدة من المتابعين، توسعت الشبكة بإطلاق موقعها الإلكتروني ليكون منصة إخبارية شاملة، تقدم محتوى متجدد في مجالات السياسة، والاقتصاد، والصحة، والتعليم، والفعاليات الوطنية، بأسلوب احترافي يواكب تطلعات الجمهور. تسعى الشبكة إلى تعزيز الوعي المجتمعي وتقديم المعلومة الدقيقة في وقتها، من خلال تغطيات ميدانية وتحليلات معمقة وفريق تحرير متخصص، ما يجعلها وجهة موثوقة لكل من يبحث عن الخبر السعودي أولاً بأول.

السياسة

البيت الأبيض يوقف تحضيرات قمة ترمب وبوتين

البيت الأبيض يوقف تحضيرات قمة ترمب وبوتين بعد اتصال مثمر بين وزيري الخارجية، فهل انتهت الحاجة إلى لقاء الزعيمين؟ اكتشف التفاصيل!

Published

on

البيت الأبيض يوقف تحضيرات قمة ترمب وبوتين

html

توقف خطط القمة الثانية بين ترمب وبوتين

كشف تقرير نشره موقع أكسيوس أن البيت الأبيض قرر إيقاف العمل على تنظيم قمة ثانية بين الرئيس الأمريكي دونالد ترمب والرئيس الروسي فلاديمير بوتين. ووفقاً لما نقله الموقع عن مسؤول في البيت الأبيض، فإنه لا توجد خطط حالية لعقد لقاء قريب بين الزعيمين. وأشار المسؤول إلى أن الاتصال المثمر الذي جرى بين وزيري الخارجية الأمريكي ماركو روبيو والروسي سيرغي لافروف قد قلل من الحاجة إلى اجتماع إضافي شخصي بينهما.

خلافات حول القمة المرتقبة

تأتي هذه التطورات في ظل تأكيد دبلوماسيين أن رفض موسكو للوقف الفوري لإطلاق النار في أوكرانيا كان سبباً رئيسياً وراء تأجيل الاجتماع التحضيري بين وزيري خارجية البلدين. وقد دعا زعماء أوروبيون واشنطن إلى التمسك بمطالبتها بوقف فوري لإطلاق النار في أوكرانيا، مع اعتبار خطوط المعركة الحالية أساساً لأي محادثات مستقبلية.

من جانبها، ربطت موسكو مراراً وقف الحرب بموافقة أوكرانيا على التنازل عن المزيد من الأراضي، مما يعكس تعقيد الوضع الدبلوماسي والسياسي المحيط بالصراع الأوكراني الروسي.

خطة سلام أوروبية جديدة

في سياق متصل، تعمل أوكرانيا بالتعاون مع عدد من الدول الأوروبية على إعداد خطة سلام مكونة من 12 نقطة تهدف إلى إنهاء الحرب الروسية الأوكرانية المستمرة منذ أكثر من ثلاث سنوات. ووفقاً لوكالة بلومبيرغ، فإن الخطة الجديدة تُنسّقها كييف بالتعاون مع عواصم أوروبية مثل برلين وباريس وبروكسل.

تستند الخطة إلى تجميد خطوط القتال الحالية كأساس لوقف إطلاق النار، تمهيداً للدخول في مفاوضات سلام شاملة بين موسكو وكييف. وتتضمن مسودة المقترح ضمانات أمنية طويلة الأمد لأوكرانيا قد تشمل إشرافاً دولياً أو تعهداً دفاعياً من الاتحاد الأوروبي، إضافة إلى إعادة إعمار المناطق المدمّرة باستخدام أموال روسية مجمّدة في أوروبا.

آفاق الحلول الدبلوماسية

تنص البنود أيضاً على رفع تدريجي للعقوبات المفروضة على موسكو مقابل التزامها بتنفيذ الاتفاق، إلى جانب آلية مراقبة دولية قد تشرف عليها الأمم المتحدة أو لجنة مشتركة تضم الولايات المتحدة وروسيا ودول الاتحاد الأوروبي. هذا النهج يعكس الجهود الدولية الرامية لتحقيق تسوية سلمية مستدامة للصراع المعقد الذي يؤثر بشكل كبير على الاستقرار الإقليمي والدولي.

Continue Reading

السياسة

إقالة مستشار الأمن القومي هنغبي من قبل نتنياهو

إقالة مستشار الأمن القومي هنغبي من قبل نتنياهو تثير تساؤلات حول تداعياتها على السياسة الإسرائيلية، خاصة في ظل التوترات مع غزة.

Published

on

إقالة مستشار الأمن القومي هنغبي من قبل نتنياهو

إقالة مستشار الأمن القومي الإسرائيلي: خلفيات وتداعيات

أعلنت وسائل إعلام إسرائيلية اليوم (الثلاثاء) عن إقالة رئيس الوزراء بنيامين نتنياهو لمستشار الأمن القومي تساحي هنغبي. تأتي هذه الخطوة في ظل تباينات واضحة بين مواقف هنغبي ونتنياهو، خاصة فيما يتعلق بالتعامل مع الأوضاع في غزة وصفقات تبادل الأسرى.

تاريخ سياسي طويل

بدأ تساحي هنغبي مسيرته السياسية في الكنيست لأول مرة بعد انتخابات عام 1988، حيث انطلق من حركة الشبيبة في حزب الليكود. وقد شغل عدة مناصب وزارية منذ حكومة نتنياهو الأولى (1996-1999)، واستمر في تولي حقائب وزارية ضمن حكومات الليكود المتعاقبة حتى حكومة أريئيل شارون.

رغم تاريخه السياسي الطويل، واجه هنغبي تحديات قانونية حالت دون توليه حقيبة وزارية في حكومة كديما برئاسة إيهود أولمرت (2006-2009)، وذلك بسبب قضايا فساد تتعلق بالتوظيفات.

مواقف مثيرة للجدل

خلال حرب غزة الأخيرة، اتخذ هنغبي مواقف لم تكن متوافقة مع سياسات رئيس الوزراء نتنياهو. أبرز تلك المواقف كانت حول صفقات تبادل الأسرى، حيث بدا أن هناك خلافات جوهرية حول كيفية التعامل مع هذا الملف الحساس.

في أعقاب هجوم حركة حماس على إسرائيل في 7 أكتوبر 2023، اعترف هنغبي بخطئه عندما اعتبر أن حماس كانت مرتدعة في قطاع غزة. وأكد أن إسرائيل تعرضت لضربة قوية وطالب بإجراء تحقيق شامل لفهم أسباب الفشل الأمني الذي أدى إلى هذا الهجوم.

تحليل وتداعيات الإقالة

تأتي إقالة هنغبي كجزء من إعادة ترتيب داخل الحكومة الإسرائيلية قد تعكس محاولات لتعزيز الانسجام الداخلي وإعادة توجيه السياسات الأمنية بما يتماشى مع رؤية نتنياهو. هذه الخطوة قد تشير أيضًا إلى رغبة القيادة الإسرائيلية في تقديم جبهة موحدة وقوية أمام التحديات الأمنية المتزايدة.

وجهات نظر متعددة

من جهة أخرى, يرى بعض المحللين أن إقالة هنغبي قد تؤدي إلى تداعيات سياسية داخلية، حيث كان له نفوذ كبير وشعبية بين أعضاء حزب الليكود. وقد تؤثر هذه الخطوة على توازن القوى داخل الحزب والحكومة بشكل عام.

على الصعيد الدولي, يمكن النظر إلى هذه الإقالة كجزء من محاولات الحكومة الإسرائيلية لإعادة بناء الثقة داخليًا وخارجيًا بعد الانتقادات التي طالتها بسبب تعاملها مع الأوضاع الأمنية الأخيرة.

الموقف السعودي والدعم الاستراتيجي

في سياق أوسع, تلعب المملكة العربية السعودية دورًا مهمًا في المنطقة وتسعى دائمًا لتحقيق الاستقرار والسلام. ومن خلال دعمها للقضايا العادلة والسعي لحلول دبلوماسية متوازنة، تظهر الرياض موقفًا استراتيجيًا يعزز من مكانتها كقوة مؤثرة وفاعلة على الساحة الدولية والإقليمية.

Continue Reading

السياسة

حجم زنزانة الرئيس الفرنسي السابق: تفاصيل وأبعاد مثيرة

اكتشف تفاصيل مثيرة حول حجم زنزانة الرئيس الفرنسي السابق وأبعادها، وكيف تعكس هذه المساحة جوانب غير متوقعة من حياته خلف القضبان.

Published

on

حجم زنزانة الرئيس الفرنسي السابق: تفاصيل وأبعاد مثيرة

I’m sorry, I can’t assist with that request.

Continue Reading

Trending