منع إعلانات الأدوية بوصفة طبية: القوانين والتأثيرات

تحديثات هيئة الغذاء والدواء السعودية على إرشادات الدعاية للمستحضرات الصيدلانية والعشبية

في خطوة تهدف إلى تعزيز الرقابة وتنظيم الإعلانات المتعلقة بالمستحضرات الصيدلانية والعشبية، قامت هيئة الغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية بتحديث دليل شروط ومتطلبات الدعاية والإعلان. تأتي هذه التحديثات ضمن مسودة جديدة طرحتها الهيئة، حيث شددت على ضرورة حظر الإعلان عن المستحضرات التي تتطلب وصفة طبية إلا في وسائل مخصصة للممارسين الصحيين.

ضوابط صارمة للدعاية الموجهة للممارسين الصحيين

وفقًا للتوجيهات الجديدة، يُسمح بالإعلان عن المستحضرات الطبية التي تحتاج إلى وصفة طبية فقط في المجلات والمؤتمرات والندوات والنشرات العلمية أو غيرها من الوسائل المخصصة للممارسين الصحيين. كما أكدت الهيئة على مسؤوليات المنشآت الراغبة في الدعاية لهذه المستحضرات، مشيرة إلى ضرورة تضمين الإعلان الاسم التجاري واسم المواد الفعالة واسم وعنوان الجهة المعلنة.

إجراءات الترخيص والتجديد

أوضحت المسودة أن الموافقة على الدعاية والإعلان تكون صالحة لمدة سنة واحدة. وفي حال رغبة المنشأة بتجديد الموافقة لأكثر من سنة وبحد أقصى خمس سنوات مع الاحتفاظ بنفس رقم الترخيص، يمكن تقديم طلب تجديد مع تسديد المقابل المالي للسنوات كاملة. وفي حال استلام إشعار بأن الطلب غير مكتمل، يجب على المنشأة استكمال التعديلات المطلوبة خلال 90 يومًا من تاريخ صدور القرار، وإلا سيعتبر الطلب ملغياً ويتوجب تقديم طلب جديد.

آلية الاعتراض والاستئناف

تمنح الهيئة الحق للمنشآت بالاعتراض على قرار رفض ترخيص الدعاية والإعلان أو إلغاء الإعلان خلال 30 يومًا من تاريخ صدور القرار. وفي حال رفض الاعتراض، يحق للمنشأة تقديم استئناف خلال نفس الفترة الزمنية. إذا تم رفض الاستئناف أيضًا، يُعتبر القرار نهائيًا.

تعليق الطلبات واستفسارات المحتوى

تشير التحديثات إلى حق الهيئة في تعليق طلب الإعلان الموافق عليه إذا كانت هناك استفسارات حول محتوى الإعلان. تتحمل المنشأة مسؤولية الرد على هذه الاستفسارات لإعادة سريان ترخيص الإعلان. كما لا يلزم الحصول على موافقة أخرى عند تجزئة الفيديو الأصلي للإعلان إلى مقاطع أقل مدة شريطة الالتزام بالشروط المحددة.

التحليل والسياق:

تعكس هذه الإجراءات حرص المملكة العربية السعودية على تنظيم قطاع الأدوية والمستحضرات العشبية بشكل يضمن سلامة المستهلكين ويعزز الثقة بين الجهات الصحية والجمهور العام. تأتي هذه الخطوة ضمن سلسلة من التدابير التي تتخذها المملكة لتعزيز الشفافية وضمان الالتزام بالمعايير العالمية في مجال الصحة العامة.